English
Tiếng Việt
Thu gọn
Xét nghiệm sản phẩm thuốc
An extensive set of analytical testing and acceptance criteria is applicable to drug products –including universal and specific test criteria established by ICH Q6 guidelines and methods described in the specific monograph for the finished dosage form. All drug substances should undergo a specific, stability-indicating assay to determine their strength and content.
In many cases it is possible to employ the same procedure (e.g., HPLC) for both assay of the new drug substance and quantitation of impurities. Results of content uniformity testing for new drug products can be used for quantitation of drug product strength, if the methods used for content uniformity are also appropriate as assays.
All drug products must be GMP compliant before release for commercial use. We provide the tools you need to release safe and effective medicines, giving you peace of mind when it comes to audits.
Liên hệ chúng tôiKHÁM PHÁ TÀI NGUYÊN VÀ CÁC GIẢI PHÁP PHÂN TÍCH CỦA CHÚNG TÔI
Quang phổ tia cực tím (UV)
LAMBDA™ 365 mang lại hiệu suất UV Vis tiên tiến, đáp ứng nhu cầu của nhà nghiên cứu dược phẩm, nhà hóa học phân tích, nhà di truyền học và nhà phân tích QA/QC trong sản xuất. Với phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11 có sẵn, hệ thống LAMBDA sẵn sàng hỗ trợ mọi thứ từ các phương pháp và ứng dụng tiêu chuẩn cho đến những phương pháp và ứng dụng yêu cầu tuân thủ quy định.
LAMBDA™ 365 mang lại hiệu suất UV Vis tiên tiến, đáp ứng nhu cầu của nhà nghiên cứu dược phẩm, nhà hóa học phân tích, nhà di truyền học và nhà phân tích QA/QC trong sản xuất. Với phần mềm tuân thủ 21 CFR phần 11 có sẵn, hệ thống LAMBDA sẵn sàng hỗ trợ mọi thứ từ các phương pháp và ứng dụng tiêu chuẩn cho đến những phương pháp và ứng dụng yêu cầu tuân thủ quy định.
Quang phổ hồng ngoại (FTIR)
Được sử dụng để phát hiện vật chất, xác định nồng độ cho các hoạt động giám sát và kiểm soát chất lượng sản phẩm trong nghiên cứu và công nghiệp phân tích cả chất hữu cơ và vô cơ…Được ứng dụng trong đa dạng các ngành môi trường, thực phẩm, polyme, y học, dược phẩm, điện tử bán dẫn,…
Được sử dụng để phát hiện vật chất, xác định nồng độ cho các hoạt động giám sát và kiểm soát chất lượng sản phẩm trong nghiên cứu và công nghiệp phân tích cả chất hữu cơ và vô cơ...Được ứng dụng trong đa dạng các ngành môi trường, thực phẩm, polyme, y học, dược phẩm, điện tử bán dẫn,...
Thu gọn